安全性情報
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副作用
| 試験 | 第Ⅰ/Ⅱ相試験 | 検証試験 | 長期試験 | ||
| 投与群 | 0.05%群 | 0.1%群 | 0.2%群 | 本剤群 | 本剤群 |
| 対象例数 | 8 | 8 | 8 | 30 | 94 |
| 発現例数（%） | 3（37.5） | 4（50.0） | 7（87.5） | 22（73.3） | 68（72.3） |
| 副作用 | 例数（%） | 例数（%） | 例数（%） | 例数（%） | 例数（%） |
| 感染症および寄生虫症 | 1（12.5） | 0 | 0 | 0 | 4（4.3） |
| 結膜炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 毛包炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3（3.2） |
| せつ | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 副鼻腔炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 口腔ヘルペス | 1（12.5） | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 代謝および栄養障害 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 高トリグリセリド血症 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 神経系障害 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 錯感覚 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 眼障害 | 0 | 0 | 0 | 2（6.7） | 7（7.4） |
| 眼瞼紅斑 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 眼刺激 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 7（7.4） |
| 眼充血 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 0 |
| 血管障害 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| ほてり | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 呼吸器、胸郭および縦隔障害 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 鼻部不快感 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 胃腸障害 | 0 | 0 | 1（12.5） | 1（3.3） | 1（1.1） |
| 急性膵炎 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 0 |
| 口内炎 | 0 | 0 | 1（12.5） | 0 | 1（1.1） |
| 皮膚および皮下組織障害 | 3（37.5） | 3（37.5） | 7（87.5） | 16（53.3） | 56（59.6） |
| ざ瘡 | 0 | 1（12.5） | 0 | 2（6.7） | 12（12.8） |
| 皮膚嚢腫 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 皮膚炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| ざ瘡様皮膚炎 | 0 | 0 | 2（25.0） | 1（3.3） | 6（6.4） |
| 接触皮膚炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5（5.3） |
| 皮膚乾燥 | 3（37.5） | 3（37.5） | 4（50.0） | 11（36.7） | 24（25.5） |
| 湿疹 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 紅斑 | 0 | 0 | 0 | 0 | 6（6.4） |
| そう痒症 | 0 | 0 | 0 | 5（16.7） | 8（8.5） |
| 発疹 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| そう痒性皮疹 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 脂漏性皮膚炎 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 皮膚刺激 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 0 |
| 蕁麻疹 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 乾皮症 | 0 | 0 | 1（12.5） | 0 | 0 |
| 皮脂欠乏症 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 0 |
| 皮膚出血 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 1（1.1） |
| 腎および尿路障害 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 0 |
| 蛋白尿 | 0 | 0 | 0 | 1（3.3） | 0 |
| 一般・全身障害および投与部位の状態 | 1（12.5） | 1（12.5） | 0 | 11（36.7） | 31（33.0） |
| 適用部位刺激感 | 1（12.5） | 1（12.5） | 0 | 11（36.7） | 27（28.7） |
| 異常感 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 適用部位異常感覚 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 適用部位腫脹 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 適用部位出血 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3（3.2） |
| 臨床検査 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| C－反応性蛋白増加 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 血小板数増加 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1（1.1） |
| 傷害、中毒および処置合併症 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2（2.1） |
| 皮膚擦過傷 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2（2.1） |
MedDRA/J Ver.20.1
同一症例の同一PTは1例とカウントした。
